hqbet2607-国内首个高剂量注射用铁剂正式上市

1923503932021-04-20 09:05:45.0国内首个高剂量注射用铁剂正式上市4215637健康资讯

/enpproperty-->

4月17日，丹麦制药企业PharmacosmosA/S（科思莫斯制药）宣布其创新药物莫诺菲（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市。莫诺菲是全球新一代高剂量注射铁剂，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来，国内注射铁剂领域首个上市的创新药物，填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

缺铁性贫血（IDA）是贫血的重要类型，也称为小细胞低色素性贫血。目前，全球超过四分之一的人口患有贫血，其中约有一半是由缺铁导致。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病，成为全球第五大高发疾病，缺铁性贫血的预防和治疗已成为一个重要的公共卫生问题。一项由复旦大学公共卫生学院发起的中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示，合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费用会增加30%～40%。

贫血既是一种合并症，也是一种并发症。除了血液系统疾病引起的贫血，贫血在肾内科、骨科、妇产科、肿瘤以及外科等科室也伴随多种疾病高发，比如慢性肾病患者，尤其是处于终末期需要血液透析的患者；因髋关节置换术、全膝关节置换术等骨科手术失血过多的患者；孕妇或产后出血造成贫血等。贫血会导致患者体内的组织器官的正常供氧受到影响和阻碍，引发身体疲劳、身体乏力以及头晕等多种不适症状出现，严重的贫血甚至可导致心力衰竭及死亡、认知功能障碍，增加围术期患者死亡风险等。“如果是重度贫血，身体状况不佳，就要考虑静脉铁剂，快速的提升血红蛋白，抵御疾病的能力也会因此提高，因为贫血会造成抵抗力下降。”北京协和医院骨科沈建雄教授表示。

据悉，现有注射铁剂常规单次剂量200mg，且每周不能超过3次给药，因此如果铁需求量为1000mg，则需要大约10天共5次输注，导致患者依从性差，医护人员的工作负担也由此增加，临床上亟需更高效的治疗方案以满足高剂量、低频次的治疗需求。“莫诺菲一次给药后，可以补足半年甚至一年时间的铁需求，更加便利，避免了患者频繁注射，降低了医疗费用及注射中可能产生的感染风险。”北京友谊医院肾内科刘文虎教授认为。

莫诺菲于2009年在欧洲获批，目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区批准上市用于治疗缺铁/缺铁性贫血，临床应用超过1800万剂。

南方日报记者 严慧芳