3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。
1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?
国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。
2、全年新冠疫苗产量能满足全国人民的接种需求吗?
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋表示,按照现有的生产安排来看,全年的疫苗产量完全可以满足全国人民的接种需求。
3、老年人什么时候可以打新冠疫苗?
国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华介绍,关于60岁以上人群接种,部分地区在充分评估健康状况的情况下和被感染风险的前提下,已经开始为60岁以上身体条件比较好的老人开展接种新冠疫苗。同时,疫苗研发单位也在加快推进研发,在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后,我们将大规模开展60岁以上老年人群的疫苗接种。
4、除了已有新冠疫苗之外,新的疫苗什么时候能上市?
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋表示,从全世界来看,各个主要国家都把接种疫苗作为最终战胜疫情的有效手段,都在全面推进接种工作。
为了保障好我国疫苗接种需求,工业和信息化部正在按照党中央和国务院的统一部署,会同相关部门全力做好新冠病毒疫苗的生产组织和保障工作。目前,我们有5款疫苗,包括3款灭活疫苗,1款腺病毒载体疫苗,还有1款重组蛋白疫苗获批了附条件上市或者是获准了紧急使用。这些企业目前都在争分夺秒,24小时满负荷组织生产,其他的技术路线的疫苗随着研发的进展,也会陆续上市,而且这些疫苗的产能建设工作也已基本准备就绪,一旦产品获批,就会启动生产、上市供应,也会给大家提供更多的选择。
5、国内第四款获得紧急使用的新冠疫苗,技术路线与此前有何不同?
中国科学院微生物所研究员严景华解释,这款重组新冠肺炎疫苗是重组蛋白疫苗,是由中国科学院微生物研究所高福院士团队和安徽智飞龙科马公司联合研发。
她介绍,灭活苗是先生产活病毒,通过物理或者化学的方法,把病毒灭活以后做成疫苗免疫;腺病毒载体疫苗是将最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因组里面,通过腺病毒感染人体细胞,将基因导入到人体细胞中,人体细胞表达抗原,激起人体的免疫反应。而重组蛋白疫苗,是将最有效的抗原成份在体外通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达,细胞是工程细胞株在生物制品中是经常用到的细胞,这个细胞通过类似于工业发酵的方式,也就是生物反应器来生产这个蛋白,最后制成疫苗。
“根据这个技术路线,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,是没有活病毒的过程,所以生产过程是安全的。容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程来讲,包括前期实验来讲,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,它的不良反应率是比较低的。它是低温冷藏,2-8℃冷藏,所以运输和储存条件都是比较容易达到的。”
她介绍,这款疫苗的抗原设计是中国科学院微生物研究所特有的专利,是基于一个结构的设计的二聚体的疫苗,临床试验结果显示,这款疫苗能够激起一个比较高的抗体水平,具有很好的免疫原性。
6、新冠疫苗大规模生产,质量能保证吗?
工业和信息化部消费品工业司副司长毛俊锋介绍,疫苗是一种生物制品,其扩产增产过程比较复杂。“疫苗的生产周期长,涉及的环节多,技术含量更高,特别是对它的监管要求也更为严格,尤其是新冠病毒疫苗,现在我们的疫苗生产总量、扩产增产速度在我国都是前所未有的,所以我们反复强调,企业在增产扩能过程中要始终把质量安全放在第一位。”
他表示,企业要切实履行疫苗质量安全的主体责任,严格落实质量管理体系,要健全自查自检自纠的企业内审机制,要盯紧关键工序、关键节点,“确保在目前大规模放量的情况下,我们的疫苗的质量始终是安全和稳定的。”
7、不同企业生产的新冠疫苗可以叠加或替代接种吗?
国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华介绍,目前国内上市的4款疫苗都是经过政府主管部门审查批准的,是安全、有效的。由于各省市采购的上市疫苗品种可能不同,所以每个人需按照所在省市的统一安排尽快接种疫苗。对于不同企业生产的疫苗是否可以叠加或替代接种的问题,还需要开展更多的研究,等研究结果出来以后,将根据研究结果提出明确的政策措施。
8、目前接种新冠疫苗有哪些不良反应?
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,现在监测的不良反应主要包括局部的反应和全身的反应。其中,局部的反应,是接种之后会出现疼痛的情况,有的会出现红肿,有的会出现硬结,这些局部的反应都不需要处理,会自行痊愈;全身反应表现相对多的,一个是头痛、乏力,有的还会出现低热的情况。
王华庆说,现在不良反应报告上来的是疑似预防接种异常反应,也就是说是疑似不良反应,怀疑和疫苗有关的反应。“后续,我们将对其中涉及到的比较严重的疑似不良反应进行调查,在调查的过程中,对有些病例还要开展补充的检查,要了解他的接种史,了解整个疾病的发生情况,最后由专家组做出诊断。这是需要一个过程,也需要一定的时间,后续我们会对这些进行持续的跟踪和相关的评估。”
9、新冠疫苗不良反应情况与与其他疫苗相比有异常吗?
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,不管是从临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果、上市后监测的结果来看,新冠疫苗的不良反应发生情况和既往已用的上市疫苗同类品种相比,结果是类似的,没有出现异常的情况。
10、大规模新冠疫苗接种后,常态化疫情防控的措施是否将予以调整?
中国疾控中心副主任冯子健介绍,目前全球的疫情仍然在持续流行,我国疫苗的接种率仍然比较低,离较高的人群免疫保护水平还有很大的距离。同时,来自高流行地区的人员入境或者物品入境仍然有导致我国境内传播的风险。
目前的疫苗,对重症的预防效果比较好,但对于感染,包括对轻症的预防效果,可能没有像预防重症那么好。境外出现了几个特别令人关注和担心的变异病毒,有些变异病毒对疫苗的保护效果造成了一些影响,综合考虑这些因素,我国现阶段常态化防控工作还要继续坚持外防输入、内防反弹的各项措施,同时,根据全球的疫情形势和全球的接种情况,也包括我国的疫苗接种情况,有序地对部分措施进行调整优化。
11、国内疫情已得到良好控制,还有必要接种新冠疫苗吗?
国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华回应,当前新冠疫情仍然在全球流行,根据目前国际疫情形势来看,疫情仍将持续比较长的时间,甚至今后还要与我们共存,所以我们随时都可能因为传染源的引入而导致新冠疫情在国内流行,甚至暴发流行。
他表示,前期由于我国疫情已经得到了有效控制,没有形成大规模的暴发流行,人群因为感染新冠病毒获得的免疫力比例比较低,所以在这个时候,就必须通过接种新冠疫苗,让更多人群获得免疫力,获得保护力。“我在这里再次建议大家尽快接种新冠病毒疫苗,早日获得免疫力、保护力。”
12、接种了新冠疫苗,还需要继续戴口罩吗?
中国疾控中心副主任冯子健介绍,在人群疫苗接种达到较高免疫保护水平之前,广大群众仍然要保持预防新冠感染和传播的意识,做好个人卫生习惯,无论是否接种疫苗,在人群聚集的室内或封闭的场所仍然需要继续佩戴口罩,并遵循各地具体的防控措施要求。
13、老年人群体接种新冠疫苗后,不良反应更大吗?
北京科兴公司品牌与公共关系总监刘沛诚介绍,从我们国内一二期临床老年人组接种的情况,以及境外大规模使用反馈的情况看,老年人群体中接种的疫苗不良反应发生率比较低,和成人组的情况是比较类似的。目前为止,没有监测到与疫苗相关的异常的情况。
14、孕妇什么时候才可以接种新冠疫苗?
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,,关于肿瘤患者和孕妇,根据前期研究的结果显示,他们如果感染了新冠,其患重症的比例、病死率和其他人群相比是比较高的,所以应该接种疫苗。但是目前关于肿瘤患者、孕妇使用疫苗的系统研究数据还比较少。
“一般情况下,如果作为一个新疫苗或减毒活疫苗,我们从慎重角度考虑是不给孕妇接种的。”王华庆说,后期会随着研究数据的不断积累,作为暂时的禁忌会发生改变。“像流感疫苗,我们是不建议给孕妇接种的,但是孕妇感染流感之后重症发生率比较高,进入ICU病房的比例比较高,后期病死率也比较高,所以就改变了过去作为疫苗禁忌,将孕妇改为优先接种的人群。”王华庆表示,后期随着数据的不断完善,策略也会做调整。
15、接种新冠疫苗后发现怀孕怎么办?
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,在接种疫苗后如果发现怀孕,基于目前新冠疫苗的特性,还有对已用疫苗的经验,不建议因接种新冠疫苗而采取的特别的医学措施,包括终止怀孕。建议后期要做好孕期的随访和定期检查工作。
16、西安确诊病例已接种新冠疫苗,为何还会出现感染?
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,中疾控正在进一步了解和核实相关信息,包括他的预防接种史、新冠病毒感染后发生发展过程等相关信息。
他表示,总的来说,疫苗的作用是让大多数人产生保护力,建立免疫屏障,其预防重症的效果更明显。从国外目前已用的疫苗上市评估结果来看,打完疫苗之后,确实有一小部分人出现保护失败。“对于一些个别案例,因为个体原因或其他原因出现保护失败,我们将对失败原因进行研究和调查。”